清肺排毒颗粒在加拿大获批上市，抗疫中药首次打入发达国家市场

　　清肺排毒颗粒近日在加拿大获批作为非处方药上市，并在我国已批准的清肺排毒颗粒所有适应症基础上，增加批准了“用于流行性感冒上述症状者”的新适应症，该药系我国首个进入发达国家市场的抗疫中药。

　　清肺排毒颗粒是由我国抗疫“三方”之一的清肺排毒汤转化而来。清肺排毒汤则是由汉代名医张仲景的《伤寒杂病论》中的4个经典名方化裁而来的创新方剂。加拿大卫生部在我国已批准的清肺排毒颗粒所有适应症基础上，根据相关研究成果，增加批准了“用于流行性感冒上述症状者”的新适应症，扩大了现有适应症范围。目前，清肺排毒颗粒已经完成品种注册、生产认证、贸易销售许可的全链条审批流程，具备了合法进入加拿大药品市场销售的资质。

　　“此次清肺排毒颗粒在海外上市，我国采取了独立自主的国际持证新模式，这在历史上尚属首次。”中国中医科学院中医临床基础医学研究所所长王燕平说，作为清肺排毒颗粒的国际持证商，该研究所全链条把控该药的海外注册、生产和销售环节，保护了药品的实际所有权，避免了出口药品被境外代理商持证的被动局面，也为保护其国际知识产权提供了新路径。

　　2020年7月，清肺排毒汤组方获得国家知识产权局颁发的发明专利证书，成为我国首个治疗新冠病毒感染的中药复方制剂专利。2021年3月，国家药品监督管理局通过特别审批程序，应急批准清肺排毒颗粒上市。目前该药已经在我国上市销售，并已纳入国家医保药品目录。

　　国家中医药管理局科技司司长李昱表示，清肺排毒汤组方是抗疫3年来使用面最广、使用量最大、使用效果最好、科研成果最多的中药方剂，也是第六版至第十版新冠诊疗方案中，推荐使用的唯一通用方剂，该方可以显著改善新冠患者临床症状、缩短核酸转阴时间和病程、降低转重率和死亡率。

　　来源 北京日报客户端|实习记者 柴嵘

　　编辑 王琼

　　流程编辑 刘伟利

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